VISIERA PROTETTIVA

  VISIERA protettiva IOPI  cod.2627

La Visiera Protettiva IOPI ha un disegno innovativo che unisce semplicità, ergonomia e stile; facile da indossare e molto confortevole.

Unica nel suo genere che copre le orecchie senza toccarle e senza urtare alle spalle mentre si gira il capo durante le operazioni di lavoro.

Regolabile istantaneamente assicura stabilità e giusta distanza dal viso; facile posizionamento di precisione e possibilità di ribaltamento dietro la nuca;

e perfettamente compatibile con occhiali per evitarne l’appannamento. La corona è strutturata in alluminio anotizzato ed è rivestita di un bordo morbido riempitivo in POROTEN 10mm. nero che impedisce il movimento della stessa durante le operazioni di lavoro anche con movimenti repentini limitati.

La visiera è in pvc flessibile 1 mm. trasparente; il bordo della visiera è protetto da cucitura a catenella in 5 fili in poliestere 100%. 

Peculiarità e destinazione d’uso e Protezione:

Il virus COVID19 viene trasmesso dalle persone infette tramite le goccioline emesse durante la respirazione, parlando, tossendo o starnutendo.

Le goccioline più grandi di 5 micron (in inglese droplets)  possono ospitare il coronavirus e trasmetterlo fino a 1,5-2 metri dalla persona che le emette.

Utilizzo nella difesa delle vie oculari ed integra la protezione delle vie respiratorie. E’ efficace secondo la normativa EN166 per la protezione del volto da impatti a bassa energia e/o da schizzi di liquidi, saliva, acqua e da piccole particelle ad alta velocità e prevenire efficacemente l’intrusione di virus.

E’ un dispositivo di protezione, destinato ai pazienti (no Covid-19 positivi) e a tutte le altre persone per ridurre il rischio di diffusione del contagio in situazioni epidemiche o pandemiche  

Non è monouso è riutilizzabile, può essere sanificata più volte per il riutilizzo    

Lavaggio

La “VISIERA PROTETTIVA IOPI” può essere sanificata mezzo lavaggio con acqua e saponi o detergenti

antibatterici non agressivi ed asciugata con un panno morbido, non usare soluzioni alcooliche.      

Materiali ,conservazione e nella manipolazione Il fabbricante pur avendo prestato la massima cura nella scelta dei prodotti di tipo naturale, sintetico, vegetale o animale della migliore qualità, nella ispezione preventiva, nella conservazione e nella manipolazione: non garantisce sulle

possibili contaminazioni in origine di tali prodotti utilizzati per fabbricare il dispositivo.

Questo prodotto non contiene lattice. 

VALUTAZIONE DEL RISCHIO IN FASE DI PRODUZIONE

L’azienda ha implementato un DVR Documento di Valutazione dei Rischi ed SQA Sistema di Qualità Aziendale interno con procedure filiari organizzate e determinazione di lotti con periodicità mensile per la tracciabilità di ogni fase produttiva. La produzione avviene in ambiente in ambienti a contaminazione tenuta sotto controllo, in laboratori protetti predisposti ed organizzati per la produzione di dispositivi medici ortopedici e podologici, su misura e standard, articoli sanitari e tutori per la riabilitazione,

(POROTEN composizione: GOMMA ESPANSA densità: 130 kg/mc. Durezza: 35 Shore 00 )

MARCATURA CE :

il prodotto è interamente prodotto in Italia nell’unità produttiva di IOPI.

IOPI ha redatto un DVR Documento della Valutazione dei Rischi ed in qualità di fabbricante adottato tutte le misure di prevenzione

atte a preservare la contaminazione e l’integrità dei materiali manipolati durante tutta la filiera produttiva.

Il prodotto è stato testato direttamente dal produttore certificato come non dispositivo medico.

 Il Fascicolo Tecnico, il progetto, e tutta la documentazione comprovante i requisiti tecnici

è depositato in sede, disponibile su richiesta delle autorità competenti.

 

Elementi riportati in etichetta

-         Nome / ragione sociale e indirizzo del fabbricante

-         Il numero del lotto preceduto dalla parola “LOTTO”

-         Mese ed anno di fabbricazione

La scheda tecnica/istruzioni d’uso allegata alla confezione riporterà indicazione della data entro cui il profotto dovrebbe essere

utilizzato in condizioni di sicurezza ,espressa in mesi dalla data mese+anno di emissione in commercio presente sull’etichetta

 

DISPONIBILITA

La disponibilità del prodotto è garantita per almeno 1 anno a decorrere dalla data di immissione sul mercato della visiera o dell’ultimo esemplare

di visiera  se si tratta di una fabbricazione in serie, ciò non ostante Il fabbricante potrà decidere insindacabilmente di non produrre più la visiera

a causa di evoluzioni anomale dei mercati e/o a causa di motivazioni di forza maggiore.

 

Utilizzo: si può usare in casa, in capannone, luoghi pubblici, durante il lavoro

 

Ciclo di vita del prodotto: la mascherina può essere sanificata per il riutilizzo più volte mediante lavaggio senza usare liquidi i

droalcoolici e/o saponi/detergenti agressivi. Ciò non ostante il materiale trasparente tende comunque a deteriorarsi ed il produttore

pone come termine vita del dispositivo dopo 150 lavaggi e comunque dopo un anno dal primo utilizzo.  

 

Manutenzione: procedere al lavaggio prima dell’utilizzo; in condizioni di normale vita quotidiana non a contatto con luoghi polverosi o

potenzialmente dannosi, viceversa la sanificazione, così come descritto in paragrafo precedente, va fatta nell’imminenza prima possibile.

 

Scadenza: l’etichetta e/o la confezione riportano la data di produzione del presidio.

Dalla data di produzione la visiera può essere usata entro 12 mesi a condizione che:

-         la stessa non sia stata conservata e riposta in ambienti umidi o salini

-         che non sia stata esposta al sole

-         che non sia stata riposta vicino fonti di calore

-         che la confezione risulti intatta e asciutta prima di essere aperta

 

Modalità di acquisto:

si può acquistare in farmacia, da rivenditori professionali o in supermercato, la si consegna direttamente al cliente

 

Imballaggio/Confezionamento:

è imbustata e sigillata singolarmente, può essere commercializzata singolarmente o in confezioni prestabilite dall’azienda produttrice

 

Trasporto: il trasporto e la distribuzione è un atto importante. I costi di trasporto e/o distribuzione non sono a carico dell’azienda produttrice;

il produttore effettua la scelta del distributore e richiede da parte degli operatori preposti che siano attrezzati per un trasferimento affidabile e

tempestivo con un trasporto preciso, efficiente e con tempi di resa certi durante tutte le fasi del tragitto, dalla presa in carico fino alla consegna

al cliente, garantendo la completa tracciabilità con sistema di gestione e monitoraggio del parco. Eventuali danni sono comunque a carico del

destinatario; il destinatario ha però la facoltà di scegliere un proprio distributore e/o di assicurare il trasporto.

 

                      Come si indossa e come si toglie:

prestare molta attenzione alle modalità utilizzate per indossare e togliere la visiera in modo da proteggere la propria salute.

 

-         COME INDOSSARE LA VISIERA in sicurezza. Aprire i lembi della corona conformandola alla fisionomia della testa tirare e

inserire il capo nello spazio ricavato, rilasciare i due lembi facendo aderire la visiera al capo  

 

-         COME TOGLIERE LA MASCHERINA in sicurezza. Prendere con il pollice e l’indice di entrambe le mani i lembi della visiera che

premono sulla testa, tirare in modo leggero e delicato atto ad allontanare dal capo la visiera e con un spostamento repentino

e sicuro tirare verso  l’alto la visiera facendola roteare verso l’alto e contestualmente con un gesto del collo sfilare la testa.

 

Precauzioni d’uso e/o avvertenze importanti

Manomissione da parte di chiunque terzo, compreso l’utilizzatore è giudicata compromissiva

della sicurezza della visiera. Una sudorazione eccessiva o acida provoca una usura

precoce della visiera, si consiglia un lavaggio più frequente    

                     

Effetti collaterali

La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, l’insorgenza di effetti collaterali non previsti

e non desiderati quali allergie, difetti di circolo. In tal caso è bene informare il medico di fiducia per gli interventi adeguati al caso.

 

ATTENZIONE

Se la cute non è perfettamente sana ed integra non deve mai venire a contatto diretto con la visiera