il suddetto presidio ortopedico è un dispositivo medico destinato esclusivamente
ad essere utilizzato sotto indicazione del medico o di personale sanitario autorizzato
Il presidio ortopedico presenta le seguenti caratteristiche:
- La base strutturale in tessuto elastico areato
- componenti interni cotone
- cintura d’ancoraggio in tessuto elastico areato auto grippante
- sistemi di ancoraggio in velcro
il suddetto presidio è conforme ai requisiti essenziali enunciati nell’All. 1 della Dir. CEE n° 42/1993
Allo scopo di evitare l’insorgere di possibili irritazioni cutanee, infezioni o altro, si raccomanda di evitare il contatto diretto del corpo col presidio
Procedere con frequenza ad una adeguata pulizia, usando saponi neutri e utilizzando acqua fredda per il lavaggio; lasciare asciugare lontano da fonti di calore artificiali troppo forti.
Evitare di conservare o riporre il presidio in ambienti umidi o salini.
Qualsiasi manifestazione patologica a carico della pelle (edemi, irritazioni, problemi di circolo, dolori, ecc..) deve essere subito segnalata al Medico di fiducia.
TERMINI DI GARANZIA
In condizioni di sicurezza, il fabbricante assume a suo carico la garanzia di perfetta funzionalità
Sempre che il presidio venga utilizzato sulla base di quanto indicato nelle istruzioni d’uso e salvo i seguenti casi:
- modifiche somatiche significative dell’utilizzatore
- cause di forza maggiore
- manomissione da parte di chiunque terzo, compreso l’utilizzatore, giudicata compromissiva della sicurezza del dispositivo medico.
- Il fabbricante pur avendo prestato la massima cura nella scelta delle materie prime della migliore qualità, nella ispezione preventiva, nella conservazione e nella manipolazione, non garantisce sulle possibili contaminazioni in origine di tali prodotti utilizzati sul dispositivo medico.
La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, l’insorgenza di effetti collaterali non previsti e non desiderati quali allergie, difetti di circolo. In tal caso è bene informare il medico di fiducia per gli interventi adeguati al caso.
La cute non deve mai venire a contatto diretto col presidio.