COLLARE CERVICALE MORBIDO
il suddetto Tutore ortopedico è un dispositivo medico destinato esclusivamente
ad essere utilizzato sotto indicazione del medico o di personale sanitario autorizzato
Il Tutore ortopedico presenta le seguenti caratteristiche:
-La base strutturale in gommaspugna
-sistemi di ancoraggio in velcro
-rivestimento in maglina sintetica
il suddetto tutore è conforme ai requisiti essenziali enunciati nell’All. 1 della Dir. CEE n° 42/1993
ISTRUZIONI PER UN CORRETTO USO E TERMINI DI GARANZIA
Igiene e pulizia / Efficienza funzionale /Consigli d’uso
Una sudorazione eccessiva o acida provoca una usura precoce del tutore.
Procedere con frequenza ad una adeguata pulizia, usando saponi neutri e utilizzando acqua fredda per il lavaggio; lasciare asciugare lontano da fonti di calore artificiali troppo forti.
Evitare di conservare o riporre il tutore in ambienti umidi o salini.
Qualsiasi manifestazione patologica a carico della pelle (edemi, irritazioni, problemi di circolo, dolori, ecc..) deve essere subito segnalata al Medico di fiducia.
Il tutore non va mai indossato di notte o a riposo, salvo, se previsto diversamente dal medico
Vanno altresì segnalati al Medico problemi o dolori dell’apparato scheletrico o muscolare che possano aver rapporto di concausa con l’utilizzo del dispositivo medico.
TERMINI DI GARANZIA
In condizioni di sicurezza, il fabbricante assume a suo carico la garanzia di perfetta funzionalità
sempreché il tutore venga utilizzato sulla base di quanto indicato nelle istruzioni d’uso e salvo i seguenti casi:
-modifiche somatiche significative dell’utilizzatore
-cause di forza maggiore
-manomissione da parte di chiunque terzo, compreso l’utilizzatore, giudicata compromissiva della sicurezza del dispositivo medico su misura
-Il fabbricante pur avendo prestato la massima cura nella scelta delle materie prime della migliore qualità, nella ispezione preventiva, nella conservazione e nella manipolazione, non garantisce sulle possibili contaminazioni in origine di tali prodotti utilizzati sul dispositivo medico.
EFFETTI COLLATERALI
La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, l’insorgenza di effetti collaterali non previsti e non desiderati quali allergie, difetti di circolo. In tal caso è bene informare il medico di fiducia per gli interventi adeguati al caso.
ATTENZIONE
Se la cute non è perfettamente sana ed integra non deve mai venire a contatto diretto col tutore.
Il suddetto dispositivo medico soddisfa le disposizioni e gli obblighi applicabili previsti dalle norme europee in materia di dispositivi medici (All. VII CEE N. 42/93 e del D. LGS N. 46/97)
NON ALTERARE IL PRODOTTO CON ALTRI MANUFATTI O RIPARAZIONI SARTORIALI
MA RIVOLGERSI AD UN OFFICINA ORTOPEDICA
Attenersi scrupolosamente alle indicazioni fornite dallo specialista
per il periodo o la modalità di utilizzo.
Vendita consentita su indicazione medica o operatore sanitario specialista.
Utilizzare esclusivamente su prescrizione medica in caso di dermatiti, lesioni cutanee o gonfiori.
