COLLARE CERVICALE RIGIDO REGOLABILE - tipo Schanz
il suddetto Tutore ortopedico è un dispositivo medico destinato esclusivamente
ad essere utilizzato sotto indicazione del medico o di personale sanitario autorizzato
Il Tutore ortopedico presenta le seguenti caratteristiche:
-La base strutturale in materiale plastico pvc
-componenti interni in schiuma di lattice e podiane microporato 1,3 mm.
-Bordature con orlatura elastica a cavallo
-sistemi di ancoraggio in velcro
-rivestimento dell’imbottitura in similpelle
il suddetto tutore è conforme ai requisiti essenziali enunciati nell’All. 1 della Dir. CEE n° 42/1993
ISTRUZIONI PER UN CORRETTO USO E TERMINI DI GARANZIA
Igiene e pulizia / Efficienza funzionale /Consigli d’uso
Una sudorazione eccessiva o acida provoca una usura precoce del tutore.
Procedere con frequenza ad una adeguata pulizia, usando saponi neutri e utilizzando una spugna inbevuta di acqua fredda per il lavaggio, asciugare con un panno e riporre il tutore per almeno 6 ore lontano da fonti di calore artificiali troppo forti, in modo da permettere la piena asciugatura delle parti relative all’imbottitura;
Evitare di conservare o riporre il tutore in ambienti umidi o salini.
Qualsiasi manifestazione patologica a carico della pelle (edemi, irritazioni, problemi di circolo, dolori, ecc..) deve essere subito segnalata al Medico di fiducia.
Il tutore non va mai indossato di notte o a riposo, salvo, se previsto diversamente dal medico
Vanno altresì segnalati al Medico problemi o dolori dell’apparato scheletrico o muscolare che possano aver rapporto di concausa con l’utilizzo del dispositivo medico.
TERMINI DI GARANZIA
In condizioni di sicurezza, il fabbricante assume a suo carico la garanzia di perfetta funzionalità
semprechè il tutore venga utilizzato sulla base di quanto indicato nelle istruzioni d’uso e salvo i seguenti casi:
-modifiche somatiche significative dell’utilizzatore
-cause di forza maggiore
-manomissione da parte di chiunque terzo, compreso l’utilizzatore, giudicata compromissiva della sicurezza del dispositivo medico su misura
-Il fabbricante pur avendo prestato la massima cura nella scelta delle materie prime della migliore qualità, nella ispezione preventiva, nella conservazione e nella manipolazione, non garantisce sulle possibili contaminazioni in origine di tali prodotti utilizzati sul dispositivo medico.
EFFETTI COLLATERALI
La tecnica costruttiva ed i materiali impiegati escludono, in linea di principio, l’insorgenza di effetti collaterali non previsti e non desiderati quali allergie, difetti di circolo. In tal caso è bene informare il medico di fiducia per gli interventi adeguati al caso.
ATTENZIONE
Se la cute non è perfettamente sana ed integra non deve mai venire a contatto diretto col tutore.
Il suddetto dispositivo medico soddisfa le disposizioni e gli obblighi applicabili previsti dalle norme europee in materia di dispositivi medici (All. VII CEE N. 42/93 e del D. LGS N. 46/97)
NON ALTERARE IL PRODOTTO CON ALTRI MANUFATTI O RIPARAZIONI SARTORIALI
MA RIVOLGERSI AD UN OFFICINA ORTOPEDICA
Usare al di sopra di indumenti, evitando il contatto diretto con la pelle.
Attenersi scrupolosamente alle indicazioni fornite dallo specialista
per il periodo o la modalità di utilizzo.
Vendita consentita su indicazione medica o operatore sanitario specialista.
Utilizzare esclusivamente su prescrizione medica in caso di dermatiti, lesioni cutanee o gonfiori.
